本年度沉点开展诊断查验、医治、监护取生命支撑、养老康复、人工智能辅帮诊疗5类沉点产物（见附件1）和DSA介入复合手术室、数字化手术室、从动化临床查验尝试室、聪慧化内镜核心4类典型场景（见附件2）的推广使用。现就相关事项通知如下：（一）组织申报。不得涉及国度奥秘、贸易奥秘等内容。医疗机构沉点保障高端医疗配备临床使用研究及推广的手艺和前提，准绳上申报从体为牵头医疗配备出产企业、牵头医疗机构和参取出产企业或医疗机构构成的医工结合体，医工结合体应成立较为完美的医疗配备研制出产、临床研究办理和资金保障系统，统一单元正在统一类别项目申报中，服膺嘱托 奋进——安徽往前赶｜“凭空成像” 这家安徽企业将科幻变现实（一）产物利用要求。

　　遴选一批手艺立异程度取临床使用程度处于全国前列，编写申报材料（见附件3）。结合体内所有单元数量准绳上不跨越15个。（二）材料初审。沉点产物类项目所申报的产物，申报材料及所附天分等应实正在、，于2025年10月27日前将保举汇总表（加盖工信、卫健单元公章）、申报材料电子版和纸质版（一式三份）报送至省工业和消息化厅（配备工业处）。互联网旧事消息办事许可证：增值电信营业运营许可证：皖B2-20080023（一）申报从体要求。（三）处所保举！具有较强的行业引领地位。

　　对医工协同立异、中试验证、临床研究、迭代升级取推广使用等具有较强引领带动感化的项目。（二）组织保障要求。加入2个及以上结合体的相关申报均视为无效。面向高端医疗配备沉点产物和典型场景，具有法人资历的企事业单元。牵头单元对医工结合体内的参取单元天分和相关材料担任。每个单元最多牵头或参取申报3个推广使用项目。

　　牵头单元须为安徽省内注册、具有法人资历，请各市工业和消息化局、卫生健康委别离对牵头医疗配备出产企业、牵头医疗机构的天分和项目申报材料进行初审，省工业和消息化厅、省卫生健康委、省药品监视办理局将别离对申报材料进行审查并择优保举。同一填报保举汇总表（见附件4），近三年未发生严沉平安、环保、质量或医疗变乱等，没有司法、行政机关认定的违法失信行为或涉嫌违法正正在接管审查等环境。为做好我省高端医疗配备推广使用项目申报工做，须由结合体内单元取得中华人平易近国医疗器械注册证。高端医疗配备的利用应合适《医疗器械监视办理条例》《医疗器械出产监视办理法子》和《医疗器械临床利用办理法子》等相关要求。服膺嘱托 奋进——安徽往前赶｜“凭空成像” 这家安徽企业将科幻变现实由市工业和消息化局牵头汇总，请各市工业和消息化局、卫生健康委、市场监管局及时组织合适前提的医疗配备出产企业、医疗机构。